Кратко
С 1 января 2026 года распространение психомодулирующих веществ (PML), то есть и кратома, требует лицензии на обращение с PML, выдаваемой Министерством здравоохранения Чехии. Правовую основу дают § 3 и § 5 закона № 167/1998 Sb., о наркотических веществах, в действующей редакции; технические и процессуальные детали регулирует подзаконный акт, действующий с 1 июля 2026 года.
Что такое лицензия на обращение с PML
Лицензия на обращение с PML - административное разрешение, которое даёт держателю право на одну или несколько из следующих видов деятельности:
- ввоз PML в Чехию,
- вывоз PML из Чехии,
- оптовое распространение на территории Чехии,
- розничная продажа конечному потребителю,
- производство препаратов, содержащих PML.
Лицензия может быть выдана для одного из этих видов деятельности или для их комбинации. Субъект может подать заявление на так называемую ограниченную лицензию для конкретного объёма деятельности (например, только розница, без права ввоза).
Кто выдаёт лицензию
Лицензию выдаёт Министерство здравоохранения Чехии на основании заявления. В рамках процедуры высказываются и другие органы:
- Государственный институт контроля лекарств (SÚKL) - экспертное заключение по требованиям безопасности,
- Гигиеническая станция - контроль условий хранения,
- Национальный антинаркотический центр Полиции Чехии - проверка благонадёжности заявителя.
Конкретные процессуальные сроки и требования регулирует подзаконный акт.
Условия для получения
Закон устанавливает следующие общие условия для получения PML-лицензии:
Заявитель (юридическое или физическое лицо)
- подтверждение несудимости уставного органа и ответственного лица,
- документ о профессиональной пригодности ответственного лица,
- подтверждение отсутствия налоговой задолженности.
Складские помещения
- запираемое складское помещение с учётом доступа,
- контроль температуры и влажности для хранения PML,
- отделение от иных продуктов (особенно для оптовой торговли).
Учёт
- ведение партионного учёта поступлений, выдач и остатков,
- хранение сертификатов анализа (COA) для каждой партии,
- архивация документации в течение не менее 5 лет.
Ответственное лицо
Закон требует, чтобы каждый держатель лицензии имел назначенное ответственное лицо с профессиональным образованием (обычно фармацевтическим, химическим или родственным) и опытом в отрасли. Это лицо отвечает за соблюдение закона внутри организации.
Санкции за неправомочное распространение
Распространение PML без действующей лицензии является согласно закону:
- уголовным преступлением согласно § 283 закона № 40/2009 Sb., уголовного кодекса, в редакции поправки 2025 года, которой в состав преступления были дополнены PML; санкцией является лишение свободы, денежное наказание, конфискация предмета и запрет деятельности,
- сопровождается административной санкцией в виде наложения штрафа на лиц, участвовавших в неправомочном распространении.
Для существующих продавцов, которые на момент вступления поправки в силу (1 января 2026) уже торгуют кратомом, закон устанавливает переходный период для получения лицензии; конкретную длину периода регулирует подзаконный акт.
Часто задаваемые вопросы
Должен ли иметь лицензию и интернет-магазин?
Да. Закон не различает форму распространения - лицензия требуется для каждой продажи PML, то есть и для онлайн-продажи. Интернет-магазин, кроме того, должен удовлетворять особым требованиям по проверке возраста 18+.
Что такое «ограниченная лицензия»?
Ограниченная лицензия - лицензия, выданная только для конкретного объёма деятельности (например, розница, но не ввоз). Заявитель может определить, какие виды деятельности он хочет осуществлять, и лицензия выдаётся только для них.
Различаются ли лицензии для ввоза и для продажи?
Да. Ввоз PML имеет отдельный режим, который помимо лицензии требует уведомления о каждой отдельной поставке и взаимодействия с Таможенной службой. Продажа (опт и розница) имеет отдельные процессуальные правила.
Можно ли передать лицензию другому субъекту?
Лицензия не передаётся. При изменении правовой формы или продаже предприятия новый субъект должен подать отдельное заявление.
Источники
- § 3 и § 5 закона № 167/1998 Sb., о наркотических веществах, в действующей редакции.
- § 283 закона № 40/2009 Sb., уголовного кодекса, в действующей редакции (поправка 2025).
- Пояснительная записка к поправке к закону № 167/1998 Sb. (Палата депутатов Парламента Чехии, 2025).
