Стисло
Із 1 січня 2026 року розповсюдження психомодулювальних речовин (PML), тобто й кратому, потребує ліцензії на поводження з PML, яку видає Міністерство охорони здоров'я Чехії. Правову основу дають § 3 і § 5 закону № 167/1998 Sb., про наркотичні речовини, у чинній редакції; технічні й процесуальні деталі регулює підзаконний акт, чинний із 1 липня 2026 року.
Що таке ліцензія на поводження з PML
Ліцензія на поводження з PML - адміністративний дозвіл, який дає власнику право на один або кілька з таких видів діяльності:
- ввезення PML до Чехії,
- вивезення PML із Чехії,
- оптове розповсюдження на території Чехії,
- роздрібний продаж кінцевому споживачеві,
- виробництво препаратів, що містять PML.
Ліцензія може бути надана для одного з цих видів діяльності або для їх комбінації. Суб'єкт може подати заяву на так звану обмежену ліцензію для конкретного обсягу діяльності (наприклад, лише роздріб, без права ввезення).
Хто видає ліцензію
Ліцензію видає Міністерство охорони здоров'я Чехії на підставі заяви. У межах процедури висловлюються й інші органи:
- Державний інститут контролю ліків (SÚKL) - експертний висновок щодо вимог безпеки,
- Гігієнічна станція - контроль умов зберігання,
- Національний антинаркотичний центр Поліції Чехії - перевірка благонадійності заявника.
Конкретні процесуальні строки й вимоги регулює підзаконний акт.
Умови для отримання
Закон установлює такі загальні умови для отримання PML-ліцензії:
Заявник (юридична або фізична особа)
- підтвердження несудимості статутного органу й відповідальної особи,
- документ про професійну придатність відповідальної особи,
- підтвердження відсутності податкової заборгованості.
Складські приміщення
- замикане складське приміщення з обліком доступу,
- контроль температури й вологості для зберігання PML,
- відокремлення від інших продуктів (особливо для оптової торгівлі).
Облік
- ведення партійного обліку надходжень, видач і залишків,
- зберігання сертифікатів аналізу (COA) для кожної партії,
- архівування документації протягом не менше 5 років.
Відповідальна особа
Закон вимагає, щоб кожен власник ліцензії мав призначену відповідальну особу з фаховою освітою (зазвичай фармацевтичною, хімічною або спорідненою) і досвідом у галузі. Ця особа відповідає за дотримання закону всередині організації.
Санкції за неправомочне розповсюдження
Розповсюдження PML без чинної ліцензії є згідно із законом:
- кримінальним злочином згідно з § 283 закону № 40/2009 Sb., кримінального кодексу, у редакції поправки 2025 року, якою до складу злочину були додані PML; санкцією є позбавлення волі, грошове покарання, конфіскація предмета й заборона діяльності,
- супроводжується адміністративною санкцією у вигляді накладення штрафу на осіб, які брали участь у неправомочному розповсюдженні.
Для наявних продавців, які на момент набуття поправкою чинності (1 січня 2026) уже торгують кратомом, закон установлює перехідний період для отримання ліцензії; конкретну тривалість періоду регулює підзаконний акт.
Часті запитання
Чи повинен мати ліцензію й інтернет-магазин?
Так. Закон не розрізняє форму розповсюдження - ліцензія потрібна для кожного продажу PML, тобто й для онлайн-продажу. Інтернет-магазин, крім того, має відповідати особливим вимогам щодо перевірки віку 18+.
Що таке «обмежена ліцензія»?
Обмежена ліцензія - ліцензія, видана лише для конкретного обсягу діяльності (наприклад, роздріб, але не ввезення). Заявник може визначити, які види діяльності він хоче здійснювати, і ліцензія видається лише для них.
Чи різняться ліцензії для ввезення й для продажу?
Так. Ввезення PML має окремий режим, який, крім ліцензії, потребує повідомлення про кожну окрему поставку й взаємодії з Митною службою. Продаж (опт і роздріб) має окремі процесуальні правила.
Чи можна передати ліцензію іншому суб'єкту?
Ліцензія не передається. За зміни правової форми або продажу підприємства новий суб'єкт має подати окрему заяву.
Джерела
- § 3 і § 5 закону № 167/1998 Sb., про наркотичні речовини, у чинній редакції.
- § 283 закону № 40/2009 Sb., кримінального кодексу, у чинній редакції (поправка 2025).
- Пояснювальна записка до поправки до закону № 167/1998 Sb. (Палата депутатів Парламенту Чехії, 2025).
