Визначення
Психомодулювальна речовина (PML) - згідно з поправкою до закону № 167/1998 Sb., про наркотичні речовини, чинною з 1 січня 2026 року, категорія, що включає речовини, які мають задокументований психотропний ефект на центральну нервову систему, але не відповідають критеріям для віднесення до наркотичних речовин у розумінні § 2 того самого закону, ані до лікарських препаратів згідно із законом № 378/2007 Sb., про ліки.
Категорія PML була запроваджена як правова рамка для групи рослинних і синтетичних сполук, наявність яких на ринку тривалий час випадала з наявних регуляторних режимів. Кратом - одна з перших речовин у списку PML.
Що означає PML
Віднесення речовини до PML приносить, згідно із законом, такі загальні правила:
- розповсюдження може здійснювати лише особа з ліцензією на поводження з PML,
- продаж особам молодше 18 років заборонений (див. вікове обмеження),
- пакування має містити інформацію про вміст основних діючих речовин,
- реклама, спрямована на неповнолітніх, заборонена,
- ввезення, вивезення й транзит підлягають обов'язку повідомлення Міністерства охорони здоров'я Чехії.
Конкретні процесуальні деталі (форма обліку, технічні реквізити маркування) містяться в підзаконних актах.
Відмінність від наркотичних речовин § 2
Ключова відмінність полягає в мірі обмеження розповсюдження:
- Наркотична речовина (§ 2 закону 167/1998 Sb.) - зазвичай не проходить через звичайний споживчий ринок. Із речовиною можуть поводитися лише аптеки, дослідницькі установи та інші суб'єкти за окремими дозволами. Розповсюдження поза цим колом є кримінальним злочином.
- Психомодулювальна речовина (PML) - розповсюдження можливе в комерційній мережі, але за ліцензією Міністерства охорони здоров'я Чехії, з обліком і обмеженнями (вік, маркування, реклама).
PML, отже, за своїм характером є помірно суворим режимом між загальним споживчим ринком і режимом наркотичних речовин.
Список речовин і спосіб поповнення
Список речовин, віднесених до PML, веде Міністерство охорони здоров'я Чехії. Додавання нової речовини відбувається:
- на підставі ініціативи Державного інституту контролю ліків (SÚKL) або Національного антинаркотичного центру Поліції Чехії,
- після розгляду експертною комісією Міністерства охорони здоров'я Чехії,
- виданням підзаконного акта або постанови уряду.
На 1 січня 2026 року в списку насамперед кратом (Mitragyna speciosa) і його основні алкалоїди. Інші речовини є предметом оцінювання.
Зв'язок із регулюванням ЄС
Категорія PML - суто національна правова конструкція. Європейський Союз до 2026 року не має гармонізованого регулювання для групи речовин, яку Чехія покриває поняттям PML; окремі держави-члени обрали різні підходи (повна заборона, режим novel food, відсутність специфічного регулювання). Порівняння описує стаття Статус кратому в країнах ЄС.
Часті запитання
Чому була запроваджена категорія PML?
Пояснювальна записка вказує, що наявний поділ між «наркотичними речовинами» й загальним споживчим ринком не дозволяв співмірно регулювати групу речовин із задокументованим психотропним ефектом, які не є класичними наркотиками. PML - відповідь на цю регуляторну прогалину.
Хто відносить речовини до списку?
Міністерство охорони здоров'я Чехії після розгляду експертною комісією. Ініціативи можуть подати SÚKL, NPC Поліції Чехії або інші державні органи.
Чи відрізняється це від системи Schedule у США?
Так. Американська система Controlled Substances Act знає п'ять класів (Schedule I-V), усі з ознакою наркотиків. PML - самостійна категорія без прямого еквівалента в американському праві - ближча, наприклад, французька модель plantes à effets psychotropes.
Чи можуть до списку PML потрапити й синтетичні речовини?
Так. Закон не розрізняє рослинне й синтетичне походження; вирішальним є функціональний критерій психотропного ефекту без відповідності критеріям наркотичної речовини.
Джерела
- § 2 і § 3 закону № 167/1998 Sb., про наркотичні речовини, у чинній редакції.
- Пояснювальна записка до поправки до закону № 167/1998 Sb. (Палата депутатів Парламенту Чехії, 2025).
- Збірка законів Чехії, рік 2025.
