Definice
Psychomodulační látka (PML) je podle novely zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, účinné od 1. 1. 2026, kategorie zahrnující látky, které mají dokumentovaný psychotropní účinek na centrální nervový systém, ale nesplňují kritéria pro zařazení mezi návykové látky ve smyslu § 2 téhož zákona ani mezi léčivé přípravky podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech.
Kategorie PML byla zavedena jako právní rámec pro skupinu rostlinných a syntetických sloučenin, jejichž výskyt na trhu dlouhodobě vybočoval z dosavadních regulačních režimů. Kratom je jednou z prvních látek na seznamu PML.
Co PML znamená
Zařazení látky mezi PML přináší podle zákona následující obecná pravidla:
- distribuci může provádět pouze osoba s licencí pro zacházení s PML,
- prodej osobám mladším 18 let je zakázán (viz věkové omezení),
- balení musí obsahovat informaci o obsahu hlavních účinných látek,
- reklama směrovaná na nezletilé je zakázána,
- dovoz, vývoz i tranzit podléhá oznamovací povinnosti vůči Ministerstvu zdravotnictví ČR.
Konkrétní procesní detaily (forma evidence, technické náležitosti značení) jsou v prováděcích vyhláškách.
Rozdíl od návykových látek § 2
Klíčový rozdíl spočívá v míře omezení distribuce:
- Návyková látka (§ 2 zák. 167/1998 Sb.) - typicky neprochází běžným spotřebitelským trhem. S látkou mohou zacházet pouze lékárny, výzkumné instituce a další subjekty podle samostatných povolení. Distribuce mimo tento okruh je trestným činem.
- Psychomodulační látka (PML) - distribuce je možná v komerční síti, ale pod licencí MZ ČR, s evidencí a omezeními (věk, značení, reklama).
PML je tedy svým charakterem středně přísný režim mezi obecným spotřebitelským trhem a režimem návykových látek.
Seznam látek a způsob doplňování
Seznam látek zařazených pod PML je veden Ministerstvem zdravotnictví ČR. Doplnění nové látky probíhá:
- na základě podnětu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) nebo Národní protidrogové centrály Policie ČR,
- po posouzení odborné komise MZ ČR,
- vydáním prováděcí vyhlášky nebo nařízení vlády.
K 1. 1. 2026 jsou na seznamu zejména kratom (Mitragyna speciosa) a jeho hlavní alkaloidy. Další látky jsou předmětem hodnocení.
Vztah k EU regulaci
Kategorie PML je čistě národní právní konstrukce. Evropská unie nemá k roku 2026 harmonizovanou regulaci pro skupinu látek, kterou ČR pokrývá pojmem PML; jednotlivé členské státy zvolily různé přístupy (úplný zákaz, novel food režim, žádná specifická úprava). Srovnání popisuje článek Status kratomu v zemích EU.
Často kladené otázky
Proč byla kategorie PML zavedena?
Důvodová zpráva uvádí, že stávající rozdělení mezi „návykové látky" a obecný spotřebitelský trh neumožňovalo přiměřenou regulaci skupiny látek s dokumentovaným psychotropním účinkem, které nejsou klasickými narkotiky. PML je odpovědí na tuto regulační mezeru.
Kdo látky do seznamu zařazuje?
Ministerstvo zdravotnictví ČR po posouzení odborné komise. Podněty mohou podat SÚKL, NPC PČR nebo další státní orgány.
Liší se to od USA Schedule?
Ano. Americký systém Controlled Substances Act zná pět tříd (Schedule I-V), všechny s rysem narkotik. PML je samostatná kategorie bez přímého ekvivalentu v americkém právu - bližší je například francouzský model plantes à effets psychotropes.
Mohou se na seznam PML dostat i syntetické látky?
Ano. Zákon nerozlišuje rostlinný a syntetický původ; rozhodující je funkční kritérium psychotropního účinku bez splnění kritérií pro návykovou látku.
Reference
- § 2 a § 3 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, v platném znění.
- Důvodová zpráva k novele zákona č. 167/1998 Sb. (Poslanecká sněmovna PČR, 2025).
- Sbírka zákonů ČR, ročník 2025.
