Стисло
Кратомовий порошок за правильного зберігання в сухості, прохолоді й темряві стабільний зазвичай 12-24 місяці. Основними процесами деградації є окиснення алкалоїдів (особливо конверсія мітрагініну в 7-гідроксимітрагінін), ріст мікроорганізмів за підвищеної вологості й виникнення мікотоксинів.
Оптимальні умови
Для максимальної стабільності алкалоїдів і мікробіологічної безпеки на практиці рекомендуються такі параметри зберігання:
- Температура: 5-20 °C (прохолодне середовище сповільнює окиснювальні реакції),
- Відносна вологість: < 60 % (вище цього значення зростає ризик росту цвілі),
- Світло: темрява або непряме освітлення (UV-складова прискорює розкладання алкалоїдів),
- Кисень: мінімізувати доступ повітря (вакуумне пакування, пакети з низькою проникністю),
- Контамінація: окреме зберігання від сильних запахів (цибуля, смажена кава) - порошок поглинає аромати.
Комерційні склади дистриб'юторів із PML-ліцензією мають контроль температури й вологості як частину ліцензійних вимог.
Розкладання алкалоїдів
Основною реакцією деградації кратому є окиснення мітрагініну киснем до 7-гідроксимітрагініну та інших окиснювальних продуктів. Чинники, що прискорюють процес:
- доступ повітря (відкрите пакування),
- UV-випромінювання (пряме сонячне світло),
- підвищена температура (вище 25 °C),
- присутність слідових металів (залізо, мідь із пилу або з пакування).
З аналітичного погляду зсув алкалоїдного профілю виявляється зниженням відносного вмісту мітрагініну й зростанням 7-OH-MG. У довго збереженого матеріалу може знизитися й загальний вміст алкалоїдів (окиснення до подальших продуктів деградації).
Типовий термін придатності (12-24 місяці)
За дотримання оптимальних умов кратомовий порошок мікробіологічно й хімічно стабільний:
- у запаяній металізованій плівці із захисною атмосферою (N2): зазвичай 18-24 місяці,
- у стандартному PE дойпаку із ZIP-застібкою: зазвичай 12-18 місяців,
- у паперовому мішку (складська сировина): зазвичай 6-12 місяців.
Термін придатності в ЄС позначається як «best before» (мінімальний термін придатності) - після його перевищення матеріал не є автоматично непридатним, але виробник уже не гарантує заявлений профіль. У COA завжди зазначено дату аналізу, яка є входом для визначення терміну придатності.
Пакування
PE дойпак із ZIP-застібкою
Стандартне споживче пакування. Перевага - користувацька доступність, недолік - часткова проникність для кисню й вологи. Для довшого зберігання комбінується з внутрішнім пакетом з алюмінієвим шаром.
Алюмінієвий пакет (Mylar / алюмінізована плівка)
Бар'єрне пакування з мінімальною проникністю для кисню, вологи й світла. Підходить для довгострокового зберігання. Часто комбінується з наповненням у захисній атмосфері азоту.
Скляна темна ємність
Підходить для невеликої кількості. Скло - інертний матеріал, а темне скло обмежує фотодеградацію. Недолік - вага й крихкість під час поводження.
Часті запитання
Чи можна заморожувати кратом?
З погляду стабільності алкалоїдів - так, низька температура сповільнює окиснення. З практичного погляду важливо перед відкриттям дати порошку нагрітися до кімнатної температури всередині пакування, щоб на ньому не конденсувалася повітряна волога при контакті з теплим повітрям.
Що означає «best before»?
Мінімальний термін придатності - дата, до якої виробник гарантує заявлені параметри. Після перевищення матеріал не обов'язково непридатний, але відповідність вихідній специфікації не гарантується.
Чи змінюється колір при старінні?
Так. Свіжозмелений порошок має насичений зелений відтінок (для «зеленого» типу); при старінні й окисненні зсувається до коричнево-зеленого або світло-коричневого. Зміна кольору є візуальним індикатором окиснення, але не дає змоги кількісно визначити залишковий вміст алкалоїдів - для цього необхідний HPLC-аналіз.
Як розпізнати матеріал, що зберігався неправильно?
Візуальні ознаки: липкість, видима цвіль, їдкий або затхлий запах, виражена зміна кольору. У такому разі матеріал не відповідає мікробіологічним лімітам і не може вважатися безпечним - див. статтю Мікробіологічна безпека кратому.
Джерела
- Sengnon N. et al. (2021). Phytochemical comparison among different colour-vein cultivars of Mitragyna speciosa. Molecules, 26(17), 5141.
- Brown P. N. et al. (2017). A botanical, phytochemical and ethnomedicinal review of the genus Mitragyna. Journal of Ethnopharmacology, 202, 302-325.
- ICH Q1A(R2). Stability Testing of New Drug Substances and Products. International Council for Harmonisation.
