Стисло
З технологічного погляду кратомові продукти поділяються на дві основні групи: порошок (сушений і мелений лист без подальшої обробки) і екстракт (концентрована фракція алкалоїдів, отримана екстракцією розчинником і подальшим випарюванням). Позначення «10×» або «20×» описує концентраційне співвідношення - скільки кілограмів сировини було перероблено в 1 кілограм кінцевого продукту. З погляду чеського регулювання обидва типи підпадають під той самий PML-режим.
Порошок (помел сушеного листа)
Виробництво кратомового порошку - технологічно простіший процес:
- Збір зрілого листа з плантації.
- Сортування за кольором жилки й фазою зрілості (докладніше у статті Кольори жил кратому).
- Сушіння в затіненому провітрюваному просторі (за потреби керована ферментація).
- Помел - зазвичай молотковий або ударний млин із подальшою ситовою класифікацією.
- Пакування у відповідну тару з урахуванням складської стабільності.
Кінцевий продукт містить усю рослинну матрицю, включно з целюлозою, поліфенолами й слідовими компонентами. Вміст алкалоїдів у порошку відповідає вмісту у вихідному листі - зазвичай 0,5-1,8 % маси.
Екстракт (водна/спиртова екстракція, сушіння)
Екстракт виникає при концентрації алкалоїдів із порошку. Типовий технологічний порядок:
- Екстракція - контакт розмеленого листа з розчинником (вода, етанол, метанол або їх суміш). Екстракція відбувається за перемішування, за потреби з ультразвуком або нагріванням.
- Фільтрація - відділення нерозчинного рослинного матеріалу (волокна, лігнін).
- Випарювання розчинника - вакуумне випарювання або розпилювальне сушіння (spray drying) за зниженого тиску, щоб температура не перевищила 60 °C (запобігання тепловій деградації алкалоїдів).
- Помел і пакування - отриманий концентрат розмелюють у тонкий порошок.
Залежно від вибору розчинника отримується продукт з іншим складом - водна екстракція надає перевагу розчинним полярним алкалоїдам, етанолова екстракція охоплює й менш полярні сполуки. Метанол у ЄС не дозволений для споживчих продуктів як залишковий розчинник.
Концентрація алкалоїдів (1× проти 10×, 20×)
Позначення «10× екстракт» або «20× екстракт» описує сировинне співвідношення - скільки кілограмів сушеного листа було перероблено в 1 кілограм кінцевого екстракту:
- 10× екстракт: 10 кг сирого порошку → 1 кг екстракту,
- 20× екстракт: 20 кг сирого порошку → 1 кг екстракту.
Це співвідношення не ідентичне співвідношенню діючих речовин. Фактичний вміст основних алкалоїдів в екстракті залежить від ефективності екстракції - зазвичай не 100 %. У декларації «10× екстракт» тому фактичний вміст мітрагініну нижчий за десятикратний вміст у вихідному порошку; реальний множник зазвичай 5-8× залежно від технології. Надійно його вказує лише COA конкретної партії.
Стандартизація та її межі
Стандартизований екстракт - той, у якого виробник гарантує конкретний вміст основної діючої речовини (наприклад, «45% мітрагінін»). Стандартизація в технології рослинних екстрактів має кілька рівнів:
- Сировинна стандартизація - виробник контролює лише співвідношення сировини й екстракту (1:10, 1:20). Не гарантує конкретного вмісту активних речовин.
- Стандартизація за основним маркером - гарантований вміст одного алкалоїду (зазвичай мітрагініну) у відсотках.
- Full-spectrum стандартизація - гарантований вміст кількох алкалоїдів і співвідношення між ними.
Межі стандартизації в кратому:
- жодна стандартизація не гарантує повної відтворюваності - алкалоїдний профіль сировини варіює (див. Алкалоїдний профіль кратому),
- стандартизація за одним маркером (мітрагініном) ігнорує внесок 7-OH-MG та інших алкалоїдів,
- екстракти з дуже високою концентрацією (наприклад, «99% мітрагінін») є де-факто ізольованими окремими алкалоїдами, а не екстрактами рослини - і регуляторно можуть оцінюватися інакше.
Часті запитання
Що означає «10× екстракт»?
Сировинне співвідношення - 10 кілограмів сирого порошку було використано для виробництва 1 кілограма екстракту. Фактичний множник концентрації мітрагініну зазвичай нижчий (зазвичай 5-8× через неповний вихід екстракції).
Чи регулюється екстракт так само, як порошок?
У Чехії - так. Згідно з поправкою до закону № 167/1998 Sb., чинною з 1 січня 2026 року, Mitragyna speciosa і препарати, що містять її основні алкалоїди, віднесені до PML - тобто й екстракти, і концентрати. Докладніше у статті Нове регулювання кратому в Чехії з 2026 року.
Чи можна виготовити екстракт удома?
З технологічного погляду принципово можлива проста екстракція водою або спиртом, але без аналітичного контролю не можна гарантувати ні кінцевий вміст алкалоїдів, ні мікробіологічну безпеку. З погляду чеського регулювання, крім того, виробництво PML підпадає під ліцензію згідно з § 3 закону 167/1998 Sb.
Яка різниця між екстрактом і настоянкою?
Настоянка - рідкий розчин екстракційного препарату, зазвичай у спирті. Екстракт - сушений концентрат. З технологічного погляду настоянка є проміжною стадією - з неї випарюванням розчинника можна отримати сушений екстракт.
Джерела
- Hassan Z. et al. (2013). From kratom to mitragynine and its derivatives. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 37(2), 138-151.
- Kruegel A. C., Grundmann O. (2018). The medicinal chemistry and neuropharmacology of kratom. Neuropharmacology, 134, 108-120.
- European Pharmacopoeia, монографія Extracta. Загальні монографії для рослинних екстрактів.