Stručně
Mikrobiologická bezpečnost rostlinných surovin se hodnotí podle čtyř hlavních parametrů: TAMC (celkový počet aerobních mikroorganismů), TYMC (celkový počet kvasinek a plísní), a přítomnost specifických patogenů Escherichia coli a Salmonella spp. Referenčním rámcem je Evropský lékopis (Ph. Eur.) kapitola 5.1.4 a USP <2021>.
Co se sleduje
TAMC (Total Aerobic Microbial Count)
Celkový počet aerobních mikroorganismů (bakterií) v jednom gramu vzorku, vyjádřeno v CFU/g (colony-forming units per gram). Indikuje obecnou mikrobiologickou čistotu materiálu.
TYMC (Total Yeast and Mold Count)
Celkový počet kvasinek a plísní v jednom gramu vzorku, v CFU/g. Vysoké TYMC souvisí s rizikem vzniku mykotoxinů - proto je TYMC důležitým preventivním ukazatelem.
Specifické patogeny
- Escherichia coli - indikátor fekální kontaminace; v rostlinných surovinách k distribuci je typicky vyžadována nepřítomnost ve definovaném množství vzorku (např. 1 g),
- Salmonella spp. - patogenní bakterie; standardně se vyžaduje nepřítomnost v 10 g vzorku.
Nepovinně se podle účelu materiálu testují i další patogeny (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus cereus).
Limity podle EuPh 5.1.4
Evropský lékopis stanoví limity podle kategorie použití suroviny. Pro orální použití u herbálních surovin (kategorie B) jsou orientační limity:
- TAMC: ≤ 107 CFU/g (tedy maximálně 10 milionů CFU na gram),
- TYMC: ≤ 105 CFU/g (tedy maximálně 100 tisíc CFU na gram),
- nepřítomnost Salmonella v 25 g,
- nepřítomnost E. coli v 1 g.
Pro herbální suroviny s předpokládanou kvalitnější úpravou (kategorie A) jsou limity přísnější (TAMC ≤ 105 CFU/g). Konkrétní zařazení kratomu do kategorie závisí na účelu použití uvedeném v dokumentaci.
Příčiny kontaminace
Hlavní zdroje mikrobiologické kontaminace v řetězci kratomu:
- Sklizeň - kontakt s půdou, hmyzem, ptactvem,
- Sušení - sušení v nečistém prostředí, nedostatečné větrání, kontakt s kontaminovanými povrchy,
- Fermentace - pokud probíhá v nevyhovujících podmínkách, podporuje rozvoj plísní,
- Skladování a přeprava - vlhko, vysoká teplota, kontaminované pytle,
- Sekundární kontaminace při balení - kontakt s personálem, nedostatečně dezinfikované nástroje.
Prevence kontaminace je primárně otázkou hygienické disciplíny v celé výrobní řadě, ne pouze finální analýzy.
Metoda detekce
Standardní mikrobiologická analýza využívá kultivaci na selektivních agarech:
- TAMC - Tryptic Soy Agar (TSA), inkubace 30-35 °C, 3-5 dní,
- TYMC - Sabouraud Dextrose Agar (SDA), inkubace 20-25 °C, 5-7 dní,
- E. coli - MacConkey Agar / EMB s konfirmací biochemickými testy,
- Salmonella - selektivní obohacení (RV bujón) + výsev na XLD/Hektoen agar + sérologická konfirmace.
Moderní laboratoře využívají i molekulární metody (PCR, MALDI-TOF) pro rychlejší identifikaci.
Často kladené otázky
Lze kratom sterilizovat ozářením?
Některé typy gamma-ozáření jsou používány pro mikrobiologickou dekontaminaci koření a rostlinných surovin. Vliv na obsah alkaloidů však není u kratomu dostatečně studován; v EU navíc podléhá ozáření potravin samostatné regulaci (směrnice 1999/2/ES, 1999/3/ES).
Co znamená TAMC?
Total Aerobic Microbial Count - celkový počet aerobních (kyslík vyžadujících) mikroorganismů v jednom gramu vzorku, vyjádřeno v CFU/g.
Je salmonella v kratomu častý nález?
Při dodržení standardní hygieny ne. Případy záchytu se objevují u suroviny zpracované v nevyhovujících podmínkách. Standardem je test na nepřítomnost v 25 g vzorku.
Jak souvisí TYMC s mykotoxiny?
TYMC měří přítomnost plísní; samotná přítomnost neznamená přítomnost mykotoxinů, ale vysoké TYMC zvyšuje riziko jejich tvorby. Oba parametry se posuzují společně.
Reference
- European Pharmacopoeia, kap. 5.1.4. Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use.
- USP <2021>. Microbial Enumeration Tests - Nutritional and Dietary Supplements. United States Pharmacopeia.
- USP <2023>. Microbial Procedures for Absence of Specified Microorganisms - Nutritional and Dietary Supplements.
